MedDRAとは～実践編～

2025年9月22日医療翻訳情報

前回は導入編として、MedRAの概要をご紹介いたしましたが、今回は実践用として、検索方法から用語選択まで詳しくお話しします。

MedDRA/Jの検索方法

前回MedDRAの概要お伝えしましたが、実用編としてMedDRA/Jを使った検索と用語選択の手順を解説します。
実際に翻訳する文書（日⇔英）に有害事象名が出てきたら、基本的には文書に記載されたバージョンを使用します。CIOMSフォームなどの副作用報告では、最新のバージョンを使用します。バージョンが不明の場合は、翻訳会社に聞いてくださいね。
最新版と1つ前のバージョンはJMOの会員であれば、オンラインの検索ツールで利用可能です。

ここからはちょっと実践的なお話

次に実際にMedDRA/Jを使用する際に必要な内容をご紹介します。
これは、現在お仕事でMedDRAを使用している方向けの記事ですので、初めて名前を聞いた方や、現時点では使用する予定がない方はこの項目は飛ばして、「おわりに」に進んでください。導入編の記事もありますので、そちらもぜひご参照ください。

カレンシー

ここからは、MedDRAでLLT（Lowest Level Term：MedRAのもっとも詳細なレベルの用語）を選択する際に必要な情報です。翻訳時は以下のカレンシーに従ってください。

英語カレンシー
MedDRAの英語用語のすべてのLLTには「Y」（カレント用語）または「N」（ノンカレント用語）というステータスが付いています。
● Y（カレント用語）：現在使用すべき用語。
● N（ノンカレント用語）：曖昧、不完全、または古い用語で、現在では使用しない。ただし過去データ検索・集約のため収載されている。
したがって、翻訳時はカレント用語を使用してください。
なお、オンライン「MedDRA/J検索ツール」では、カレンシーステータスが色で区別されます。色分けの意味はトップページに記載されています。

日本語カレンシーと日本語シノニム

「日本語カレンシー」と「日本語シノニム」は英語版にはないMedDRA/J特有の概念です。日本語版と英語版は基本的には同一となっていますが、言語上、英語と日本語は1：1ではありません。そのため、日本語カレンシーや日本語シノニムのような工夫がされており、これを翻訳の際の用語選択時に考慮する必要があります。
　
日本語カレンシー
● 英語の複数のLLTが、1つの日本語用語に対応している場合があります。
● その中で、日本語カレンシーが「Y」のものを使用します。
　
「N」は過去の用語や非推奨用語なので使いません。
例：PT「腹部膨満（Abdominal distension）」
「Abdominal distension」=腹部膨満Y
「Abdominal fullness」=腹部膨満N
その他「Distended abdomen」「Distention」などもすべて「腹部膨満」と意味しますが、日本語カレンシーは「N」であり使用するのは「Abdominal distension」のみです。

日本語シノニム
● 複数の日本語用語が、同じ英語LLTに対応している場合を指します。
● シノニムには「S」が付き、8桁のコードは「9」で始まります。
● 基本的にシノニムは使わず、それに対応する正規のLLT日本語用語を使います。
例1意味が同じ語：
「しゃっくり（S）」と「吃逆（LLT日本語）」→英語「Hiccups」
「むくみ（S）」と「浮腫（LLT日本語）」→英語「Oedema」
例2表記の違い：
「ガンマグロブリン血症（S）」と「γグロブリン血症」（LLT日本語）」→英語「Gamma globulinaemia」
「鬱病（S）」と「うつ病（LLT日本語）」→英語「Depression」

おわりに

最後までお読みいただきありがとうございました。
余談ですが、MedDRAの英語表記はイギリスつづり（［例：浮腫oedema、貧血anaemia］と米国式（edema、anemia）と異なるため、英訳では、MedDRA準拠かどうかが一目で分かってしまいます。翻訳対象文書でMedDRA準拠の場合、事前バージョン情報をお伝えしたり、該当するバージョンの用語集をお渡ししたりする必要があります。
次回は少し翻訳から離れて、通訳についてご紹介したいと思います。実はMTSでは通訳業務も取り扱っているのです。